25 de agosto de 2021
Los pacientes con coronavirus moderado y severo podrán recibir suero equino
El estudio clínico comenzará la semana próxima en el Sanatorio Güemes, en el Hospital General de Agudos Dr. Ignacio Pirovano, ambos en CABA, en el Hospital Cuenca Alta-Samic de Cañuelas y en el Instituto Médico Platense de La Plata. Incluye la participación voluntaria de 242 personas.
El suero podrÃa fabricarse a gran escala y transformarse en el primer medicamento argentino para enfrentar la pandemia.La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa Médica (Anmat) aprobó el protocolo de investigación del estudio clÃnico de Fase 2/3 para probar la seguridad y eficacia del suero hiperinmune anti-Covid-19 obtenido a partir de equinos, que será aplicado a pacientes con coronavirus moderado y severo.
La agencia CyTA-Leloir informó en su sitio web que si los resultados son positivos, el suero desarrollado por la empresa de biotecnologÃa argentina Inmunova podrÃa fabricarse a gran escala y transformarse en el primer medicamento argentino para enfrentar la pandemia.
“El desarrollo de vacunas es la mejor estrategia a largo plazo para controlar la pandemia, pero debido a la emergencia sanitaria, existe una necesidad urgente de encontrar soluciones rápidas y efectivas para el tratamiento de la enfermedad”, indicó Fernando Goldbaum, investigador superior del Conicet y director cientÃfico de Inmunova, compañÃa biotecnológica surgida en 2009 de la Fundación Instituto Leloir (FIL).
“El ensayo clÃnico evaluará si los anticuerpos del suero anti-Covid-19 pueden frenar la propagación del virus en el organismo y, asÃ, evitar que el cuadro se agrave. Esperamos demostrar su eficacia y debemos hacerlo, como en todas las terapias experimentales, con un estudio clÃnico riguroso y controlado”, agregó.
El estudio clÃnico comenzará la semana próxima en el Sanatorio Güemes, en el Hospital General de Agudos Dr. Ignacio Pirovano, ambos de la ciudad de Buenos Aires, en el Hospital Cuenca Alta-Samic de Cañuelas y en el Instituto Médico Platense de La Plata.
Próximamente se iniciará en más de diez hospitales y clÃnicas de obras sociales del área metropolitana de Buenos Aires y La Plata, e incluye la participación voluntaria de 242 pacientes adultos con enfermedad moderada a severa causada por la infección del SARS-CoV-2 confirmada por PCR, dentro de los diez dÃas del inicio de sÃntomas y que requieren hospitalización.
En junio pasado, el equipo liderado por Goldbaum anunció que los estudios in vitro mostraron que el suero hiperinmune demostró tener un poder neutralizante 50 veces mayor al plasma de pacientes recuperados, la única inmunoterapia existente a la fecha para enfermos hospitalizados con Covid-19 (aunque todavÃa en fase experimental).
En qué consiste el suero hiperinmune
El suero está basado en el procesamiento y purificación de anticuerpos policlonales equinos “para alcanzar una alta pureza y un excelente perfil de seguridad en humanos”, afirmó Goldbaum, quien también dirige el Centro de Rediseño e IngenierÃa de ProteÃnas de la Universidad Nacional de San MartÃn (Unsam) y el Laboratorio de InmunologÃa y MicrobiologÃa Molecular en el Instituto Leloir.
El SARS-CoV-2 tiene muchas proteÃnas que cubren su material genético (ARN), entre ellas la proteÃna Spike o S, que incluye una región que se llama “Receptor Binding Protein” o RBD, que resulta fundamental para la infección.
En el nuevo desarrollo, los investigadores producen en laboratorio una cantidad importante de RBD de alta calidad, con la que luego inmunizan caballos que generan una gran cantidad de anticuerpos contra SARS-CoV-2.
La nueva fórmula se basa en esos anticuerpos aislados y pudo obtenerse rápido debido a que Inmunova ya habÃa usado esa tecnologÃa para elaborar un suero contra el sÃndrome urémico hemolÃtico, aún en investigación.
Linus Spatz, director de Inmunova, afirmó que "nuestro conocimiento previo y experiencia en la investigación de sueros hiperinmunes nos permitió avanzar en este desarrollo con la celeridad que demanda la pandemia, en un trabajo de articulación público-privada. Además contamos con el asesoramiento de un comité de expertos, que va a monitorear la seguridad y los resultados del ensayo clÃnico”.
“Esperamos que nuestra estrategia juegue un papel preponderante en el manejo de Covid-19 hasta que se desarrolle una vacuna efectiva. Estamos muy entusiasmados, pero es necesario esperar los resultados”, indicó Goldbaum.
El desarrollo del suero equino anti-Covid-19 es fruto del trabajo encabezado por Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), con la colaboración de la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán” (ANLIS), Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet, Universidad Nacional de San MartÃn (Unsam), Instituto de VirologÃa “Dr. José M. Vanella” de la Universidad Nacional de Córdoba y Grupo Insud.
Además cuenta con el apoyo de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación.
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